Nouvelle mise en garde concernant les médicaments : les époétines peuvent provoquer de graves réactions cutanées

Des chercheurs suédois testent un médicament conçu pour priver les hommes à tendance pédophile qui souhaitent avoir des relations sexuelles avec des enfants. Les personnes touchées reçoivent une injection qui abaisse énormément les niveaux de testostérone. (Image : Cerises / fotolia.com)

Nouvel avertissement concernant les préparations d'EPO : les titulaires d'autorisations de mise sur le marché de toutes les époétines humaines informent actuellement dans un Rote-Hand-Brief des cas de réactions cutanées sévères d'origine médicamenteuse. Les patients doivent être conscients des symptômes critiques et des signes de réactions cutanées tels que des rougeurs et des cloques. Si cela se produit, le médecin traitant doit être contacté immédiatement et le traitement doit être interrompu. Les agents concernés comprennent Retacrit du fabricant Pfizer, Eporatio de Ratiopharm et Biopoin de Teva.

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Lettre rouge commune des fabricants

Les titulaires d'autorisation de toutes les époétines humaines fournissent actuellement des informations en coordination avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Institut fédéral de
Médicaments et Dispositifs Médicaux (BfArM) sur le risque de réactions cutanées sévères d'origine médicamenteuse (Sévère cutanée
effets indésirables; SCAR) liés au traitement par les époétines. Selon le Rote-Hand-Brief, les réactions cutanées incluraient le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), et certains cas étaient même mortels.

Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché avertissent que le traitement par les époétines humaines peut, dans de très rares cas, entraîner des réactions cutanées sévères d'origine médicamenteuse. (Image : Cerises / fotolia.com)

Liste des préparations concernées

Une analyse détaillée a montré que les réactions cutanées sévères d'origine médicamenteuse peuvent être considérées comme un risque pour la classe de toutes les époétines. Ceux-ci comprennent la darbépoétine alfa, l'époétine alfa, l'époétine bêta, l'époétine thêta, l'époétine zêta et le méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.

La fréquence à laquelle les réactions cutanées sévères se sont produites n'a pas pu être déterminée avec précision, les autorités supposent actuellement un effet indésirable médicamenteux «très rare». Cela signifie que moins de 1 personne sur 10 000 est touchée. Les réactions les plus sévères ont été documentées pour les époétines à action prolongée. Les informations sur le produit pour tous les médicaments contenant de l'époétine sont en cours de mise à jour.

Selon le Rote-Hand-Brief, les préparatifs suivants sont concernés en Allemagne :

  • Aranesp (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Amgen)
  • Neorecormon et Mircera (Roche)
  • Retacrit (Pfizer)
  • Silapo (Stada)
  • Erypo (Janssen-Cilag)
  • Binocrit et Epoetin alfa Hexal (Hexal)
  • Abseamed (Médecine)
  • Eporatio (Ratiopharm)
  • Biopoin (Teva)

Éducation des signes et symptômes

Les patients doivent être informés des signes et symptômes suivants de réactions cutanées sévères au début du traitement par une préparation d'époétine : Éruption cutanée généralisée avec rougeur et cloques sur la peau et la muqueuse buccale, les yeux, le nez, la gorge et les parties génitales à la suite de symptômes pseudo-grippaux , y compris la fièvre, la fatigue, les douleurs musculaires et articulaires. À la suite de l'éruption cutanée, la peau peut se décoller et se décoller, semblable à une brûlure grave.

Si ces signes et symptômes deviennent apparents, la notification indique que les patients doivent contacter immédiatement leur médecin et interrompre le traitement par époétine. Les personnes concernées ne doivent également "plus jamais être traitées avec une époétine", selon l'avertissement.

Triste célébrité en tant qu'agent dopant

Les "époétines" sont des substances érythropoïétines produites industriellement (EPO en abrégé). L'érythropoïétine est une hormone qui est principalement produite dans les reins et qui favorise la formation de globules rouges (érythrocytes). En médecine, l'EPO est donc utilisée pour traiter l'anémie, par exemple chez les patients insuffisants rénaux sévères et dialysés.

L'EPO a acquis une réputation désagréable en tant qu'agent dopant : étant donné que les muscles peuvent être mieux approvisionnés en oxygène grâce à l'agent, de nombreux athlètes ont promis une endurance et des performances physiques accrues. Le cas le plus connu est probablement celui du cycliste Lance Armstrong, qui a dû renoncer aux sept titres après son scandale de dopage.

L'EPO peut minimiser le risque de lésions cérébrales

D'autre part, des chercheurs suisses ont fait une découverte très gratifiante il y a quelques années. Ils ont découvert que l'agent dopant EPO protège le cerveau des bébés prématurés. Ceux-ci présentent un risque significativement plus élevé de lésions cérébrales que les enfants nés « mûrs ». Si les bébés prématurés sont traités à l'EPO immédiatement après la naissance, les lésions cérébrales pourraient être considérablement réduites, ont déclaré les scientifiques de l'Université de Genève. (Non)

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