Experts : Des années plus tard, de nombreux médicaments entraînent des effets secondaires inattendus et parfois graves

Les vaccins sont soumis à des contrôles stricts. Comme les autres médicaments, ils doivent passer par un processus d'approbation complexe avant de pouvoir être lancés sur le marché. (Image : Minerva Studio / fotolia.com)

Les médecins vérifient la sécurité des médicaments déjà approuvés
Lorsque des médicaments nouvellement développés sont approuvés pour une utilisation sur le marché libre, les utilisateurs supposent en fait que ces médicaments sont sûrs à prendre. Mais les chercheurs ont maintenant découvert que près d'un tiers de tous les nouveaux médicaments approuvés depuis plus d'une décennie entraînent des effets secondaires dangereux des années plus tard.

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Les chercheurs de l'Université de Yale, reconnue internationalement, ont découvert dans leur enquête que près d'un tiers des médicaments nouvellement approuvés entraînent des années plus tard des effets secondaires ou des complications mettant parfois la vie en danger. Les experts ont publié les résultats de leur étude dans la revue médicale internationalement reconnue "Journal of the American Medical Association" (JAMA).

Les médicaments sont vérifiés pour la sécurité avant d'être approuvés. Les chercheurs ont découvert que malgré cette revue, de nombreux médicaments peuvent entraîner de graves problèmes de santé ou même la mort des années plus tard. (Image : Minerva Studio / fotolia.com)

222 médicaments sur ordonnance peuvent entraîner des effets secondaires dangereux
Les résultats s'appliquent aux 222 médicaments d'ordonnance approuvés par les États-Unis. La Food and Drug Administration de 2001 à 2010 ont été approuvées. Les chercheurs ont étudié les problèmes potentiels qui sont apparus lors de la surveillance post-commercialisation de routine. Les 71 médicaments présentant des risques pour la sécurité comprenaient également des médicaments pour traiter la dépression, l'arthrite, les infections et les caillots sanguins, expliquent les scientifiques. Les médicaments peuvent provoquer des réactions cutanées graves, des lésions hépatiques, le cancer et même la mort.

Les nouveaux médicaments sont-ils correctement testés ?
Un grand pourcentage des problèmes identifiés a surpris les experts. Ils comprenaient de nombreux effets secondaires qui ont été négligés au cours du processus d'examen, explique l'auteur, le professeur Dr. Joseph Ross de l'Université de Yale. Cependant, la plupart des problèmes de sécurité n'étaient pas suffisamment graves pour déclencher des rappels de médicaments. Les résultats de l'étude conduisent maintenant à la question de savoir si les médicaments sont testés de manière adéquate avant l'approbation.

Certains problèmes ne se trouvent que lorsqu'ils sont testés sur une grande partie de la population
Les nouveaux médicaments sont principalement testés sur des centaines voire des milliers de personnes pour leur innocuité et leur efficacité. Cependant, de nouveaux problèmes de sécurité ne sont généralement pas identifiés tant que le médicament n'est pas utilisé par une masse plus large de la population, explique le professeur Ross. Dans l'ensemble, les États-Unis Cependant, la Food and Drug Administration (FDA) fait du bon travail, ajoute l'expert.

Les médecins évaluent les données en ligne de la FDA pour leur étude
Les chercheurs ont analysé les données en ligne de la FDA sur les nouveaux médicaments et les annonces ultérieures de l'agence concernant leurs effets secondaires. Des problèmes sont survenus en moyenne environ quatre ans après l'approbation. Nous savons que les nouveaux problèmes de sécurité ne sont souvent identifiés qu'une fois qu'un médicament est utilisé par une population plus large, expliquent les professionnels de la santé.

Les effets secondaires peuvent même entraîner la mort dans certains cas
Les effets secondaires notés incluent de nombreux problèmes de santé graves, y compris la mort ou des événements potentiellement mortels liés aux médicaments, selon les scientifiques. Il y a eu des dizaines d'avertissements concernant des dommages potentiels moins graves, mais trois médicaments ont montré de graves effets sur la santé pouvant même entraîner la mort en tant qu'effet secondaire, ajoutent les chercheurs.

Exemples de médicaments et leurs effets secondaires
Les médicaments avec des effets secondaires supplémentaires notés étaient, par exemple, Humira, qui est utilisé pour l'arthrite et certaines autres maladies, Abilify, qui est utilisé pour la dépression et d'autres maladies mentales, et le médicament Pradaxa, un anticoagulant, expliquent les experts.

Ces médicaments ont dû être retirés du marché
Il y avait aussi des médicaments qui devaient être retirés du marché. Par exemple, Bextra, un médicament anti-inflammatoire qui peut causer des problèmes cardiaques. Raptiva, un médicament contre le psoriasis, qui peut provoquer une maladie rare du système nerveux, et Zelnorm, un médicament utilisé pour traiter les maladies intestinales, mais qui peut également entraîner des problèmes cardiaques, rapportent les auteurs.

L'approbation accélérée entraîne des effets secondaires plus fréquents
Les problèmes de sécurité surviennent le plus souvent avec les médicaments qui ont été mis sur le marché grâce à ce que l'on appelle une autorisation accélérée, soulignent les experts. La procédure d'approbation accélérée, qui est utilisée relativement fréquemment aux États-Unis, devrait donc éventuellement être reconsidérée.

Il est quasiment impossible d'identifier certains effets secondaires avant l'AMM
Les résultats de l'étude soulèvent des inquiétudes quant à savoir si les médicaments nouvellement développés seront testés de manière adéquate avant que l'approbation ne soit donnée. Depuis 2011, les médicaments sont de plus en plus testés sur la base d'études sur un petit nombre de patients. Cependant, même avec des études cliniques rigoureuses et un examen réglementaire plus détaillé, il est possible que certains signaux d'alarme ne soient reconnus que quelques années après l'approbation, après que le médicament ait été plus largement utilisé, expliquent les experts. (comme)

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